HITNO SE POVLAČE OVA DVA LEKA IZ APOTEKA! Obavezno prijavite nuspojave!
IZVOR: Republika/J.B. - 03.01.2024 | 11:02
Povlačenje se sprovodi do nivoa bolničkih apoteka.
Hrvatska agencija za lekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se povlači serija lekova Infusol ratvor za infuziju i Manitol 10% + elektroliti HZTM rastvor za infuziju. Njihovo obaveštenje prenosimo u celosti.
- Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu (HZTM), nosilac odobrenja za lekove Infusol rastvora za infuziju i Manitol 10 odsto + elektroliti HZTM rastvora za infuziju, u saradnji s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) sprovodi povlačenje serija 1030223 i 1040223 leka Infusol rastvor za infuziju te povlačenje serija 1071030, 1072030, 1073030, 1174100, 1175100, 1176100, 1040321, 1050321 i 1060321 leka Manitol 10% + elektroliti HZTM rastvora za infuziju. -
Kako prenose regionalni mediji, povlačenje se sprovodi do nivoa bolničkih apoteka.
Ovaj postupak povlačenja proizvoda sprovodi se zbog sumnje u neispravnost u kvalitetu, posebno u vezi s prisutnošću spoja 2-merkaptobenzimidazol (2-MBI) iznad propisane granice, kada se navedeni lekovi koriste u maksimalno dozvoljenim dnevnim dozama. Nema potvrđenih sumnji u nuspojave povezane s serijama lekova koje su obuhvaćene ovim povlačenjem.
Na tržištu Republike Hrvatske i dalje su dostupne druge serije istih lekova koje nisu pogođene navedenim problemom, čime se obezbeđuje nesmetano snabdevanje tržišta. Zdravstveni radnici u Hrvatskoj imaju obavezu da prijave HALMED-u svaku nuspojavu leka, kao i svaku neispravnost ili problem u kvalitetu leka. Pacijenti koji primete nuspojave tokom uzimanja leka takođe su pozvani da prijave HALMED-u, uz preporuku da se konsultuju sa svojim lekarom kako bi razgovarali o daljem toku terapije.
BONUS VIDEO: