Isplivao izveštaj zašto je stopirano testiranje KOVID vakcine: Volonter primio dozu, a onda je počelo nešto ČUDNO da se dešava
IZVOR: cnn.com, republika.rs - 20.09.2020 | 13:00
Procureli interni izveštaj o bezbednosti farmaceutskog giganta "AstraZeneka" otkriva šta se tačno dogodilo sa dobrovoljcem koji je razvio neželjene efekte na vakcinu protiv korona virusa koju je razvio Univerzitet Oksford u saradnji sa ovom kompanijom.
Foto: Tanjug/AP
Izveštaj detaljno opisuje kako je volonterka, prethodno zdrava 37-godišnja žena iz Velike Britanije, "doživela transferzalni mijelitis" nakon što je primila drugu dozu vakcine, posle čega je hospitalizovana 5. septembra.
Četiri dana kasnije, "AstraZeneka" je negirala medijske izveštaje da je volonterka obolela od ovog retkog neurološkog stanja koje izaziva upalu kičmene moždine.
Dokument, pod oznakom "početni izveštaj“, opisuje kako je učesnica studije imala problema sa hodanjem, slabost i bol u rukama i brojne druge simptome.
Prošlonedeljno saopštenje "AstraZeneke" je najavilo dobrovoljno obustavljanje ispitivanja jer je kod jednog od učesnika primećena "neobjašnjiva bolest". U subotu je ispitivanje nastavljeno u Velikoj Britaniji, dok je u Americi i dalje pauzirano.
Pojedini naučnici kažu da farmaceutska kompanija nije bila potpuno otvorena.
Foto: <a href="http://www.profimedia.rs" target="_blank">www.profimedia.rs</a>
Portparol kompanije kaže da oni, kao sponzori ispitivanja, "ne mogu da otkrivaju medicinske informacije“.
Farmaceutski gigant je izjavio da je "posvećen bezbednosti učesnika i najvišim standardima ponašanja u ispitivanjima“, kao i da je "samo pitanje vremena" kada će testiranje biti nastavljeno i u Americi.
Dve nedelje nakon što je primila drugu dozu vakcine, kod žene, koja živi u Velikoj Britaniji, potvrđen je transferzalni mijelitis, sa simptomima koji uključuju poteškoće u hodanju i bol i slabost, navedeno je u izveštaju o bezbednosti.
Volonterka je prvu dozu vakcine protiv korona virusa primila početkom juna i tada se osećala dobro. Drugu dozu je dobila krajem avgusta.
Učesnica studije se 2. septembra "saplela, ne pala" dok je trčala. U izveštaju se napominje da nije imala očigledne povrede vratne kičme.
Sledećeg dana imala je simptome koji uključuju otežano hodanje, bol i slabost u rukama, bol i smanjen osećaj u trupu, glavobolju i smanjenu sposobnost upotrebe ruku. Hospitalizovana je 5. septembra.
Izveštaj "AstraZeneke" dva puta pominje da je ženi dijagnostikovan „potvrđeni“ trasverzalni mijelitis. Takođe se kaže da je neurolog koji je konsultovan u njenom slučaju "sugerisao da su simptomi u skladu sa dijagnozom transverzalnog mijelitisa“.
Izveštaj je poslat lekarima koji predvode ispitivanje vakcine. Naslovna stranica izveštaja, koju je poslao dobavljač angažovan od strane "AstraZeneke", opisala je njenu bolest kao "potvrđeni“ transverzalni mijelitis. Dobavljač je zatražio da lekari, ako je potrebno, podnesu izveštaj svom institucionalnom odboru za pregled ili lokalnom etičkom odboru.
Izveštaj napominje da je žena posetila neurologa, koji je izjavio da pacijent nije u prošlosti prijavio neurološke simptome ili značajnije bolesti. U drugoj tački rečeno je da postoje "ograničene informacije u vezi sa relevantnom istorijom bolesti subjekta“.
Prema izveštaju, nijedan drugi sličan slučaj nije dijagnostikovan među ostalim dobrovoljcima u studiji. Neurolog je primetio da je volonterka u studiji počela da se oseća bolje.
- Olakšanje njenih simptoma desilo se prilično brzo s obzirom na to da je njena bolest započela pre samo četiri dana. Njeni simptomi su se poboljšavali. Snaga i spretnost u rukama postajali su bolji - navedeno je u izveštaju.
Кasnije je "AstraZeneka" negirala da se radi o mijelitisu.
- Izveštaji koji tvrde da se zasnivaju na komentarima koje je ranije dao naš izvršni direktor, navodeći da smo potvrdili da je učesnik u našem kliničkom ispitivanju bolovao od transverzalnog mijelitisa, nisu tačni. Izjavio je da ne postoji konačna dijagnoza i da je neće biti dok je nezavisni odbor ne uspostavi - navedeno je u saopštenju od 9. septembra.
Foto: pixabay.com
Na pitanje o stanju volonterke, "AstraZeneka" je CNN-u uputila na informativnu listu za učesnike, ažuriranu 11. septembra na veb stranici Okforda.
Ta lista se odnosi na dobrovoljce u ispitivanju koji su "razvili neobjašnjive neurološke simptome, uključujući promene u osećaju ili slabost udova“.
U dokumentu se dalje kaže da se "nakon nezavisnog pregleda smatralo da ove bolesti ili nisu povezane sa vakcinom ili nije bilo dovoljno dokaza da se sa sigurnošću može reći da su bolesti povezane ili nisu povezane sa vakcinom“. Dodato je da će se "nastaviti pažljivo praćenje pogođenih pojedinaca i drugih učesnika“.
Nejasno je zašto se lista za pacijente sa Okforda odnosi na „neobjašnjive neurološke simptome“ i ne pominje se transverzalni mijelitis.