POVLAČI SE LEK SA TRŽIŠTA NAMENJEN DECI: Evo šta je problem i o kom medikamentu se radi!
IZVOR: Republika/D.B. - 03.04.2024 | 08:29
Kako bi osigurali sigurnost pacijenata, kompanija je preventivno povukla seriju leka.
Kompanija Sandoz d.o.o. i hrvatska Agencija za lekove i medicinske proizvode Halmed su nedavno obavestili javnost o povlačenju serije leka Fluimukan Junior 20 mg/ml s tržišta zbog sumnje zagađenja tečnosti česticama ambalaže. Ova serija leka, koji nije registrovan u Srbiji, je prisutan pod drugim brend imenom ACC Kids 20mg/ml 100 ml, gde nije potvrđeno prisustvo čestica. Kako bi osigurali sigurnost pacijenata, kompanija je preventivno povukla seriju leka.
Prisustvo čestica na nemačkom tržištu
Nedavno je na nemačkom tržištu detektovan proizvod u kome su pronađeni delovi čestica od kontaktne ambalaže, tačnije unutrašnje strane zatvarača bočice. Važno je napomenuti da sama ambalaža napravljena od materijala koji je odobren od strane FDA i EU, te su navedene čestice neškodljive. Ipak, u proizvodima koji su na tržištu Srbije, ove čestice nisu potvrđene.
Preventivno povlačenje serije leka na svim tržištima
Sandoz je odmah reagovao iz predostrožnosti i pokrenuo preventivno povlačenje serije leka na svim tržištima. Apoteke i veleprodaje su već zaustavile dalju distribuciju ovih serija proizvoda, dok je kompanija prijavila nestašicu leka Agenciji za lekove i medicinska sredstva, kao i Ministarstvu zdravlja.
Kao odgovorna kompanija, Sandoz je naglasio da je blisko sarađivao s nadležnim organima kako bi osigurao da njihovi lekovi budu u skladu s regulatornim zahtevima i najvišim standardima kvaliteta. Takođe, istakli su da će nastaviti saradnju sa nadležnim institucijama kako bi na pravi način pacijentima obezbedili kvalitetnu terapiju.
BONUS VIDEO: